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医药产品

制药行业对仪器制造商提出高要求。这个高价值产品市场,拥有最严苛的精度、速度、精密自动化、无人值守操作、低维护和无中止运行标准。过去数十年中,Elementar一直为制药行业生产专用分析仪器,不断倾听市场领先客户的声音并汲取知识。通过专利技术,我们优化了元素分析仪,从而以最简便的方式交付对的结果。

适用于产品质量控制的CHNOS燃烧分析

制药产品中碳、氢、氮、氧和硫的浓度通常是生产流程中质量控制的重要参数。混入不同元素组成的载体材料的活性物质,如果含有特定元素组成,则其浓度能够通过元素分析简单实惠地检测出来。

行业领先的分析性能

首先进行定量高温燃烧,然后采用获专利的清洁和气体分离技术,定量将固体或液体物质转化为混合气体,采用精准度高达±0.1% RSD的高效检测器进行检测。在测定碳、氢、氮、氧和硫的浓度方面,该技术的精确度无出其右。

制药行业的监管环境

为适应监管机构对制药行业制造商的特殊需求,Elementar推出可供选择的特色功能,如不间断电源,符合21 CFR(联邦法规21章第11款)与3Q认证(安装鉴定(IQ)、操作鉴定(OQ)和性能鉴定(PQ))的软件。复杂的自我诊断、无工具维护以及全自动化远程和无人值守操作,为系统的正常运行和易用性保驾护航。