制药制造中的元素分析

制药行业对分析仪器的制造商提出了很高的要求。在这个高价值产品市场中，需要最高的准确性、速度、复杂的自动化、无监督的操作、低维护和不停机。在为制药行业生产专用分析仪器的几十年中，我们倾听了我们制药行业市场领先客户的意见，并从他们那里学到了经验。通过专利技术，我们优化了元素分析仪，以尽可能方便的方式提供正确的结果。

GMP指南:准备审核

在本GMP指南中，我们为您收集了如何通过资质、软件和服务确保您的分析过程符合GMP要求的信息。此外，还包含了不同药物样品的CHNOS分析、肽含量分析、TOC分析和清洁验证以及产品开发阶段ADME研究等领域的应用实例。

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药品产品质量控制

制药产品中碳、氢、氮、氧、硫的浓度往往是生产过程质量控制的重要参数。例如，通过元素分析可以容易且经济地检测混合到具有不同元素成分的载体材料中的特定元素成分的活性物质的浓度。

药物制造过程中的清洁验证

为防止制药生产过程中产品批次间交叉污染，总有机碳(TOC)分析法被广泛接受为全行业质量控制金标准。使用这种方法，制造商能够识别制造中所用容器中的含碳残留物，以确认它们已经在批间清洗和净化。这对于在同一设施内开发不同产品以确保安全和纯药品生产的公司来说尤其重要。
此外，还使用TOC分析来检查在制药产品的制造过程中所使用的水的纯度是否足够，以得到高质量的产品。